【产品名称】牵开器
【型号规格】 KT型
【产品性能】 外形应端正,整洁、光滑,无毛刺、披锋、锐尖、裂缝等缺陷,耐腐蚀。
【结构组成】由撑开片、弹簧片、螺丝和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
【适用范围】 用于扩张包皮组织,主要适用于辅助治疗儿童及成人包茎症状。
【使用方法】
1、用碘伏消毒外阴部,根据包皮口大小及皮肤弹性状况来初步调整牵开器工作端张力;
2、包皮口可以涂抹温和的表面麻醉剂,如林可霉素利多卡因凝胶。
3、合拢牵开器工作端,插入阴茎包皮口;选取不同规格大小刻度片插入弹簧凹处,调节弹簧凹处角度,调整合适张力;用胶布
将弹力线固定在阴茎根部皮肤来防止丢失。
4、戴用期间每天清水清洗阴茎部三次并用碘伏消毒;如果局部有轻微反应,可碘伏消毒后涂抹点抗菌膏,如红霉素眼膏,百多
邦之类。使用2-3天左右可把张力调大一点,以感觉有张力,痛感能忍受为佳。
【使用人群】适用于儿童及成人包皮口可张开者可以应用。轻度包皮口瘢痕、少数包皮腔炎症需开放引流者可严密观察下应用。
【 贮 藏】 通风、干燥的室内处保存。
【注意事项】1、清洁固定弹力线的阴茎根部,以免汗水、体毛等影响胶带粘贴。
2、戴用期间避免阴部外伤或挤压。
3、仅限一人使用。每次戴入前,可用1%碘伏消毒。
4、婴幼儿及儿童戴用期间需家长注意监护,防止误入口腔。
5、需扩张包皮口至足够松弛状态,再经常上翻清洗。以免勉强上翻造成疼痛,或未及时回复到致嵌顿。
6、戴用前包皮口可抹点林可霉素利多卡因凝胶等温和表面麻醉剂缓解局部疼痛或不适。
7、包皮口轻度瘢痕或炎症期应用的话,需细心调节选择合适张力,小幅短时间扩张,多观察。
8、包装破损,请勿使用。
【禁 忌 症】 暂无
【生产日期】见产品包装。
【有 效 期】三年。
【产品技术要求编号】粤深械备20200005号
【第一类医疗器械备案编号】粤深械备20200005号
【第一类医疗器械生产备案号】粤深食药监械生产备20200008号
【废物处理说明】请跟据所属地区法例进行弃置处理
【厂家信息】
注册人/生产企业名称:深圳福能医疗科技有限公司
售后服务单位:深圳福能医疗科技有限公司
联系方式:0755-25722760 传真:0755-25722911 邮编: 518000
注册地址:深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区中兴路14号3栋厂房201
生产地址:深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区中兴路14号3栋厂房201
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